Trova una vasta selezione di liofilizzatori modello industriale dalla Cina presso LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Fornire un servizio post-vendita professionale e il giusto prezzo, in attesa di collaborazione. Il liofilizzatore modello industriale LYOMAC, con la sua potente capacità del condensatore di ghiaccio che va da 200 kg a 1000 kg, è specificamente progettato per soddisfare le esigenze di produzione su larga scala delle industrie farmaceutiche, biotecnologiche, dei vaccini e dei reagenti diagnostici. Essendo un'apparecchiatura di produzione asettica dedicata alla liofilizzazione dedicata di livello farmaceutico, aderisce rigorosamente alle normative cGMP e FDA, integrando perfettamente l'elevata produttività, l'elevata stabilità e la rigorosa conformità richiesta per la produzione industriale. Questa serie mira a fornire la massima affidabilità di produzione, garantendo un'elevata coerenza tra lotti, massimizzando l'efficienza produttiva e mitigando efficacemente i rischi operativi per accelerare la commercializzazione del prodotto.
Trova una vasta selezione di liofilizzatori modello industriale dalla Cina presso LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Fornire un servizio post-vendita professionale e il giusto prezzo, in attesa di collaborazione. Il liofilizzatore modello industriale LYOMAC, con la sua potente capacità del condensatore di ghiaccio che va da 200 kg a 1000 kg, è specificamente progettato per soddisfare le esigenze di produzione su larga scala delle industrie farmaceutiche, biotecnologiche, dei vaccini e dei reagenti diagnostici. Essendo un'apparecchiatura di produzione asettica dedicata alla liofilizzazione dedicata di livello farmaceutico, aderisce rigorosamente alle normative cGMP e FDA, integrando perfettamente l'elevata produttività, l'elevata stabilità e la rigorosa conformità richiesta per la produzione industriale. Questa serie mira a fornire la massima affidabilità di produzione, garantendo un'elevata coerenza tra lotti, massimizzando l'efficienza produttiva e mitigando efficacemente i rischi operativi per accelerare la commercializzazione del prodotto.
1. Sistema di liofilizzazione dedicato asettico di livello industriale
Capacità di lavorazione: il liofilizzatore modello industriale LYOMAC offre capacità di condensatore di ghiaccio da 200 kg a 1000 kg, soddisfacendo pienamente le esigenze della produzione industriale in lotti su larga scala.
Ripiani e materiali per liofilizzazione di grandi dimensioni: sono dotati di ripiani per liofilizzazione multistrato di grandi dimensioni, che garantiscono un'ampia superficie di liofilizzazione del prodotto e un'elevata produttività. Tutti i componenti interni che entrano in contatto diretto o indiretto con il prodotto sono realizzati in acciaio inossidabile 316L di grado medico, garantendo la conformità ai requisiti GMP.
Trappola fredda ultra-grande e ad alta efficienza: la capacità della trappola fredda è calcolata con precisione e progettata in modo ottimale per garantire che la massima capacità di ghiaccio richiesta possa essere raccolta efficacemente durante l'intero ciclo di essiccazione di grandi lotti, garantendo un funzionamento efficiente e stabile del sistema.
Processo continuo completamente automatizzato: configurato con un sistema di controllo SCADA, garantisce che tutte le fasi del processo (liofilizzazione, scongelamento, pulizia e sterilizzazione) siano completate automaticamente e continuamente in un ambiente di produzione industriale.
2. Controllo della temperatura dello scaffale ad alta precisione
Sistema di olio siliconico con pompa a doppia circolazione: il liofilizzatore modello industriale LYOMAC utilizza un sistema di olio siliconico con pompa a doppia circolazione di livello industriale per il raffreddamento e il riscaldamento degli scaffali, garantendo un'elevata efficienza di trasferimento del calore e fluttuazioni minime di temperatura su ampie aree degli scaffali.
Uniformità della temperatura: la planarità dello scaffale è inferiore a 1 mm e la differenza di temperatura dello scaffale è rigorosamente controllata a ≤±1℃, garantendo l'uniformità della qualità di tutti i prodotti all'interno di un lotto.
Controllo preciso della temperatura: l'apparecchiatura utilizza controller di precisione PID di marchi di fama internazionale come Siemens o Omron, consentendo un controllo ad alta precisione della temperatura durante il pre-congelamento e l'essiccazione per sublimazione, garantendo la stabilità del processo nella produzione su larga scala.
3. Sistema di pulizia sul posto (CIP), sterilizzazione sul posto (SIP) e scongelamento completamente automatici
Clean-in-Place (CIP): come caratteristica standard, include un sistema CIP ad acqua pura o WFI (Water For Injection), con più sfere di spruzzatura posizionate in modo ottimale per una pulizia completa e senza angoli morti della camera grande e di tutte le tubazioni associate.
Sterilizzazione sul posto (SIP): la camera a vuoto è rigorosamente progettata secondo gli standard dei recipienti a pressione, supporta SIP a vapore puro a 121 ℃, inclusa la camera di liofilizzazione e tutte le tubazioni pertinenti, garantendo un ambiente di produzione asettico e la piena conformità con FDA e altre normative.
Sbrinamento ad alta efficienza: l'apparecchiatura è dotata di uno sbrinamento ad alta efficienza, in grado di sbrinare rapidamente la trappola fredda ultra-grande utilizzando vapore ad alta temperatura o acqua calda, riducendo i tempi di non produzione.
4. Refrigerazione ad alta efficienza e controllo preciso del vuoto
Sistema di refrigerazione a stadio singolo/doppio: utilizza un sistema di refrigerazione a stadio singolo o doppio ad alte prestazioni, garantendo che le temperature della trappola fredda possano raggiungere -75 ℃.
Controllo preciso del vuoto: il controllo del vuoto utilizza un metodo a circuito chiuso. Ciò può essere ottenuto introducendo gas inerte (ad esempio azoto) o aria pulita tramite una valvola antidoping (valvola servo proporzionale o valvola on/off) o controllando il rapporto di avvio/arresto della pompa per vuoto, garantendo un ambiente di vuoto stabile e controllabile per la produzione su larga scala.
5. Sistema di chiusura a pressione negativa completamente automatizzato
Tappatura ad alta precisione: liofilizzatore modello industriale LYOMAC dotato di un sistema di tappatura idraulico di livello industriale altamente affidabile per la tappatura a pressione negativa completamente automatica. Può tappare con precisione grandi quantità di fiale sotto vuoto o protezione di gas inerte, con pressione regolabile, garantendo la sigillatura asettica del prodotto e la consistenza del lotto.
6. Interfaccia automatizzata per la movimentazione dei materiali
Diverse interfacce: il liofilizzatore modello industriale LYOMAC può essere dotato di diverse interfacce di movimentazione dei materiali di livello industriale per un'integrazione efficiente e perfetta con sistemi di carico/scarico automatizzati su larga scala come isolatori, RABS e nastri trasportatori ad alta velocità, supportando l'automazione completa della linea di produzione.
7. Sistema di controllo PLC e SCADA
Controllo di livello industriale: utilizza PLC di marchi tradizionali internazionali come controller principale, dotato di un sistema di monitoraggio SCADA professionale per il monitoraggio e il funzionamento a distanza.
Conformità normativa: il sistema è pienamente conforme ai requisiti normativi GAMP5, FDA 21 CFR Parte 11 e UE Allegato 11, fornendo funzionalità complete di audit trail.
HMI e servizi remoti: dotato sia di HMI locale (interfaccia uomo-macchina) che di HMI di controllo remoto, consente a LYOMAC di fornire servizi remoti e funzionalità di aggiornamento del software, garantendo un funzionamento stabile delle apparecchiature a lungo termine.
8. Installazione di apparecchiature integrate e layout flessibile
Installazione pratica: tutte le connessioni utilizzano flange o raccordi ad attacco rapido, risparmiando effettivamente spazio e riducendo significativamente le difficoltà di installazione in loco.
Personalizzazione flessibile: supporta progetti di layout sia integrali che di tipo suddiviso, consentendo una personalizzazione flessibile in base al layout di fabbrica del cliente e al flusso di processo, ottimizzando lo spazio di produzione.
9. Supporto completo per la convalida
Documentazione e assistenza: fornisce documentazione completa di convalida IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification) e assistenza in loco, garantendo che l'apparecchiatura soddisfi i requisiti di convalida dell'industria farmaceutica e supporti fortemente le richieste normative.
1. Sistema di determinazione del punto finale della liofilizzazione
Test di aumento della pressione: fornisce una funzione di test di aumento della pressione, che aiuta i clienti a determinare il punto finale di asciugatura, ottimizzare i parametri di processo, aumentare l'efficienza produttiva e ridurre il consumo energetico.
2. Unità di recupero solventi
Recupero efficiente: un'unità di recupero solventi installata sotto la trappola fredda può recuperare in modo efficiente i solventi desiderati e fornire una protezione aggiuntiva alla pompa per vuoto, prolungandone la durata.
3. Configurazioni multiple di pompe per vuoto
Selezione personalizzata: i clienti possono scegliere tra pompe rotative a palette con tenuta a olio o pompe per vuoto a secco senza olio del tipo a vite in base alle esigenze specifiche e alle caratteristiche del materiale.
4. Aggiornamento del sistema di refrigerazione
Opzioni di fascia alta: il sistema di refrigerazione può essere aggiornato per includere compressori a pistoni monostadio/doppio stadio o compressori a vite monostadio/doppio stadio.
5. Tester del punto eutettico
Ottimizzazione del processo: un tester del punto eutettico opzionale aiuta gli utenti a determinare con precisione il punto eutettico del materiale, fornendo una base scientifica per lo sviluppo e l'ottimizzazione del processo.
