La ricerca e sviluppo farmaceutico è un viaggio che richiede attrezzature che si evolvono con le tue esigenze.Un liofilizzatoreche funziona per lo sviluppo di formulazioni su piccola scala potrebbe non essere adattabile alla produzione commerciale, costringendo le aziende a investire in più sistemi e ricostruire i processi. Lyomac risolve questo problema con un portafoglio di prodotti completo progettato per una scalabilità senza soluzione di continuità, dal laboratorio alla scala industriale.
Per i team di ricerca e sviluppo,Liofilizzatori da laboratorio Lyomac(fino a 12 litri) offrono la comodità plug-and-play: basso rumore, design compatto e test del punto eutettico opzionale. Il sistema SCADA acquisisce dati precisi per l'ottimizzazione del processo, mentre i pannelli in acciaio inossidabile ne consentono l'uso in camere sterili. Man mano che i progetti passano alla produzione pilota, i nostri modelli di media scala (fino a 150 litri) mantengono parametri di processo coerenti, con planarità dello scaffale <1 mm e uniformità della temperatura <±1°C, garantendo scalabilità senza compromettere la qualità.
Per la produzione commerciale, i liofilizzatori industriali Lyomac (fino a 1000 litri) offrono una produzione ad alta capacità con controlli di risparmio energetico. Il design diviso/integrato si adatta ai layout dell'impianto, mentre funzionalità come l'arresto automatico del vuoto e l'integrazione CIP/SIP supportano il funzionamento 24 ore su 24, 7 giorni su 7. Inoltre, tutti i modelli condividono una piattaforma di controllo comune, consentendo ai team di trasferire ricette e processi senza problemi, riducendo i tempi di convalida e accelerando il time-to-market.
Un’azienda biotecnologica del sud-est asiatico ha recentemente sfruttato questa scalabilità: iniziando con un modello di laboratorio da 12 litri per la ricerca e lo sviluppo di vaccini a mRNA, è passata a un sistema pilota da 150 litri per le sperimentazioni cliniche e ora utilizza un’unità industriale da 500 litri per la produzione commerciale, il tutto con prestazioni di processo costanti e conformità FDA.
Lyomac non vende solo liofilizzatori: collaboriamo con la tua crescita. Che tu stia sviluppando un nuovo farmaco o espandendo la produzione, le nostre soluzioni personalizzabili e scalabili ti garantiscono di essere sempre pronto per il passo successivo.
