Il passaggio dalla ricerca e sviluppo su scala di laboratorio alla produzione commerciale è uno dei maggiori ostacoli allo sviluppo farmaceutico.I liofilizzatori pilota di Lyomacsono progettati per superare. Con una capacità di essiccazione fino a 150 litri, i nostri sistemi pilota replicano le prestazioni dei nostri liofilizzatori industriali, consentendoti di testare formulazioni, ottimizzare i processi e convalidare la scalabilità in tutta sicurezza. Questa transizione senza soluzione di continuità elimina il rischio di costose sorprese quando si passa alla produzione di massa.
I nostri liofilizzatori pilota sono ricchi di funzionalità che rendono lo scale-up efficiente e conforme: liofilizzazione automatica, funzionalità CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) e un sistema di controllo SCADA che memorizza oltre 1000 ricette, garantendo coerenza tra laboratorio e produzione. La planarità dello scaffale ≤1,0 mm e l'uniformità della temperatura ≤1°C rispecchiano i nostri modelli industriali, garantendo che i processi perfezionati nella fase pilota si traducano direttamente in lotti commerciali.
Diamo inoltre priorità alla flessibilità: i nostri sistemi pilota possono essere progettati come unità integrate o suddivise per adattarsi al layout del tuo laboratorio o impianto e utilizzano refrigeranti rispettosi dell'ambiente per soddisfare gli standard di sostenibilità. Conformi alle normative cGMP e FDA, garantiscono che il processo di scale-up sia pronto per l'audit fin dal primo giorno. Il nostro team lavora a stretto contatto con te per personalizzare il sistema in base al tuo prodotto specifico, siano essi iniettabili, API o prodotti farmaceutici veterinari, fornendo indicazioni sull'ottimizzazione e sulla convalida del processo. Per gli innovatori che desiderano trasformare la ricerca rivoluzionaria in prodotti pronti per il mercato, i liofilizzatori pilota di Lyomac rappresentano il ponte che trasforma l'ambizione in realtà.
